Процедура сертификации вакцин усложнилась и это привело к дефициту

    Многие родители отказывались (с риском для ребенка) вакцинировать детей отечественными вакцинами и ждут импортных. Представители компании GSK, которая производит вакцину, объясняют, почему ожидание так затянулось. Согласно действующему законодательству, для получения разрешения на реализацию медицинские иммунобиологические препараты GSK (вакцины и другие препараты) проходят обязательную процедуру сертификации. Начиная с ноября 2015 г. процедура обязательной сертификации медицинских иммунобиологических препаратов существенно усложнилась. Проблема не связана с конкретным препаратом или производителем. Это привело к дефициту некоторых иммунобиологических препаратов, и в частности – вакцин в России. GSK, совместно со всеми заинтересованными сторонами, работает над скорейшим решением проблемы. По состоянию на 15 марта получен сертификат на вакцину для профилактики гемофильной инфекции «Хиберикс». Также ожидается получение сертификата на шестикомпонентную комбинированную детскую вакцину «Инфанрикс Гекса», однако мы не можем назвать конкретные сроки получения сертификата. Также хотелось бы обратить внимание, что с момента получения сертификата до появления вакцин в лечебных учреждениях обычно проходит некоторое время, необходимое на формирование партий вакцины, ее отгрузку дистрибьютору и доставку. Обычно этот срок составляет несколько дней. Компания GSK предпринимает необходимые усилия для прохождения сертификации и надеется на положительное разрешение сложившейся ситуации. Следует отметить, что в целом проблемы с сертификацией затронули не только вакцины, а доступность медицинских иммунобиологических препаратов в целом. Под эту категорию попадают в частности препараты для лечения аутоиммунных, онкологических заболеваний, состояний после трансплантации, орфанных заболеваний (так называемые редкие болезни), некоторых болезней органов дыхания и др.

    Источник: http://speakercom.ru