EMA присвоило орфанный статус препарату Epidiolex для лечения синдрома Леннокса-Гасто

    Британская биофармацевтическая компания GW Pharmaceuticals plc, специализирующаяся на разработке, производстве и продаже лекарственных препаратов на основе марихуаны, объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило орфанный статус препарату Epidiolex (cannabidiol или CBD) при применении для лечения синдрома Леннокса-Гасто (форма эпилепсии детского возраста), сообщает FirstWord Pharma.

     

    Ранее европейский регулятор присвоил аналогичный статус этому препарату для лечения синдрома Драве, который является тяжелой формой младенческой эпилепсии.

     

    В США Epidiolex получил орфанный статус для лечения синдрома Леннокса-Гасто, синдрома Драве, комплекса туберозного склероза и младенческих судорог.

     

    Кроме того, FDA присвоило препарату статус ускоренного рассмотрения при лечении синдрома Драве.

     

    Источник: pharmvestnik.ru.