FDA присвоило орфанный статус препарату для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

    FDA присвоило орфанный статус препарату MNK-1411 британской фармацевтической компании Mallinckrodt Plc, предназначенному для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, сообщает FirstWord Pharma.

     

    MNK-1411 прошел I фазу клинических исследований с участием здоровых добровольцев. В настоящее время ученые определяют оптимальную дозировку препарата для пациентов, которые примут участие во II фазе клинических исследований. II фаза исследований будет проведена в этом году.

     

    В августе 2016 г. FDA присвоило MNK-1411 статус ускоренного рассмотрения.

     

    Препарат представляет собой депо-форму tetracosactide. Продукт одобрен за пределами США для лечения определенных аутоимунных и воспалительных заболеваний, однако никогда не был одобрен для применения американскими пациентами.

     

    Источник: pharmvestnik.ru.